Pcr實驗室建設的標準

 pcr實驗室建設的標準

       pcr實驗室建設主要利用PCR(聚合酶鏈反應)對疾病的診斷和治療進行監控。pcr實驗室建設是生物醫學領域的一次革命性革新，具有深遠的歷史意義，但在90年代，部分中國醫療機構開始對此問題予以重視，由于PCR技術在技術、規范管理等方面的應用日益增多，導致檢測報告出現假陽性、假陰性，甚至偽造，本研究結果具有一定的臨床意義。因而，PCR技術在臨床應用過程中出現的一系列問題已引起衛生部管理部門的高度重視。現在，國內已有兩篇論文提出在PCR實驗室中建立并實現PCR技術的基本條件，這就是今天小編就帶大家了解一下pcr實驗室建設標準！

①標準PCR實驗室。

②遵照PCR實驗室制作質量手冊。

③PCR專家培訓(PCR監測證書)

④采用生產認可的PCR試劑。具備二級以上資質的醫院可以向衛生部或省級臨床檢驗中心申請技術鑒定。

pcr實驗室建設規則：

1.完成PCR實驗室技術檢驗申請。

2.匯報PCR實驗室的基本情況，包括實驗室檢查的基本情況，尤其是基因擴增檢測實驗室，重點分析了必要性和可行性、項目運作、人員配置狀況、內部質量管理體系實施和效果分析。

3.醫療機構許可證；

4.計劃確定PCR實驗室醫院的醫療衛生資源狀況.分析PCR實驗室的需求及實驗室運作預測。

5.計劃制訂PCR實驗室的安裝程序。

6.PCR實驗室主任的簡歷。

7.PCR實驗室人員名單(附實驗室工作人員簡歷)

8.提供PCR實驗室主要儀器設備表。

9.PCR實驗室診斷項目。