實驗室潔凈工程檢測
1.一般規定
(1)實驗室潔凈工程的占用狀態
在檢查過程中,實驗室清潔工程的占用狀態如下:工程調整試驗為空態;工程驗收和日常檢查為空態或靜態;驗收的檢查和監測為動態。
必要時,也可通過施工方(用戶)與檢驗方協商確定檢驗狀態。
空態是指設施建成,所有電源連接,有運行條件,但無生產設備、原材料和人員進入,無生產活動。
靜態是在“空態”在此基礎上,已安裝生產設備,具備生產活動條件,并按施工方(用戶)和供應商同意的狀態進行操作,但無生產人員和生產活動。
動態是指設施在規定狀態下運行,有規定的人員在場,并在約定狀態下工作。
(2)靜態檢查
無人靜態檢查的工藝設備適用于自動操作、自動生產和穩定的環境,不需要人員或不可能在場。工藝設備不運行,無人靜態檢查,適用于手動操作和現場管理環境。在實際的竣工測試中,大多數是靜態的,而這種狀態是罕見的。在實驗室清潔工程測試前,應仔細清潔工藝設備和實驗室潔凈工程,以免影響測試數據。
(3)檢查人員
在檢測清潔度水平時,檢測人員應保持較少的人數,必須穿干凈的工作服,測量微生物濃度時必須穿無菌衣服和口罩。測量員應位于儀器的下風側,以盡量減少行走和運動的范圍。
(4)檢測狀態
綜合性能綜合評價的檢測狀態,由施工單位、設計單位、施工單位和監理單位協商確定符合產品質量要求的檢測狀態。如果設置為動態檢測,實驗室清潔工程中的工藝設備操作和人員操作程序應滿足實驗室清潔工程的要求,由實驗室清潔工程施工單位無法控制。特別是實驗室清潔工程中沒有規則可循,所以經常出現“靜態”實驗室清潔工程竣工驗收合格后,投入運行,“動態”不符合實驗室潔凈工程要求,即動靜比過大。
可以看出,實驗室潔凈工程的動態使用效果與許多因素有關,需要施工單位、設計單位、施工單位和監理單位(特別是施工單位和施工調試單位)共同努力,探索各種原因,采取有針對性的措施,經過一段時間的磨合,建造真正合格的潔凈室。