GMP凈化車(chē)間

       GMP凈化車(chē)間是用來(lái)確保無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和管理系統(tǒng)的科學(xué)、嚴(yán)密，以確保無(wú)菌藥品。從而生產(chǎn)出高品質(zhì)、健康、安全的藥品。“生物制藥凈化工程”—GMP潔凈廠房工程及污染控制技術(shù)是保證GMP順利實(shí)施的主要手段之一，也是生物無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間，建筑面積121x18米，三層鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，面積2268M2。一期生產(chǎn)車(chē)間位于一樓西面，建筑面積5米，梁底4.2米；注塑區(qū)車(chē)間設(shè)計(jì)天花高度3.0米，其它區(qū)域?yàn)?.6米；原料粉碎，配料間為2.4米。是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)一次性醫(yī)用消毒器具。地區(qū)使用100,000地區(qū)+空調(diào)。

       生物制藥公司要求GMP的目的是確保無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和管理體系的科學(xué)、嚴(yán)密，以便盡可能消除所有可能的、潛在的生物活性、粉塵、熱原物污染，生產(chǎn)出高質(zhì)量、衛(wèi)生、安全的藥物。以GMP凈化車(chē)間為例，提出了生物制藥凈化工程與污染控制技術(shù)，是保證GMP生產(chǎn)順利實(shí)施的重要措施之一。